A mindennapi életben nagyon jól ismerjük a gyógyszereket. Sokan nagyon aggódnak saját és családjuk egészségéért, valamint a gyógyszerek biztonságáért. Különleges áruként a gyógyszer biztonsága, sterilitása, minősége és hatékonysága szorosan összefügg az emberek biztonságával és egészségével'.
A gyógyszerek hatásosságához szorosan kapcsolódó csomagolóanyagoknak nemcsak a gyógyszerek megbízhatóságát kell biztosítaniuk, hanem kényelmet is kell biztosítaniuk. Ezért, amikor a gyógyszergyártók gyógyszercsomagoló anyagokat választanak, meg kell érteniük a csomagolóanyagok jellemzőit és teljesítményét, hogy pontosan és ésszerűen tudjanak kiválasztani a gyógyszercsomagoló anyagokat a gyógyszerek bizonyos speciális követelményei szerint.
Mivel a gyógyszerek csomagolását a gyógyszergyártás, -forgalmazás és -felhasználás teljes folyamata kíséri, a csomagolóanyagok fontos befolyásoló tényezők a gyógyszerek minőségében. Az emberek'. egyre magasabb követelményeket támasztanak a gyógyszerek minőségével szemben, és egyre magasabb követelményeket támasztanak a gyógyszerek csomagolásával szemben is. Ezért a gyógyszerek csomagolóanyagainak feltárása olyan fontos kérdés, amelyet a gyógyszercsomagoló cégek nem hagyhatnak figyelmen kívül.
Általános gyógyszercsomagoló anyagok
1. Műanyag csomagolóanyagok
Az orvosi szerződéses ipar rohamos fejlődésével a gyógyszercsomagolás területén: a műanyag csomagolás a jelenlegi vezető termék, és nagyobb fejlődési kilátásokkal rendelkezik.
A műanyag csomagolás polivinil-kloridból és poliolefinből áll. A benne található anyagok némelyike nem mérgező, hőálló, át nem eresztő, és blokkolhatja a fényt, a nedvességet és az autoklávot. Ezenkívül a műanyag csomagolású folyékony gyógyszerek nem igényelnek többlet levegőt a szállítás során, ami jól meg tudja akadályozni, hogy a folyékony gyógyszerek levegővel szennyeződjenek. Széles körben használják granulátumokban, pirulákban, kapszulákban és tablettákban.
A műanyag csomagolóedények formulájából és anyagaiból ítélve nemcsak a gyógyszerek minőségével van szoros összefüggésben, hanem közvetlenül a betegek egészségére is hatással van. Ezért a műanyag csomagolóanyagoknak jó biztonsággal, kémiai stabilitással, ismeretekkel, sterilizálási ellenállással, kényelmes tárolással és szállítással, jó tömítéssel és klinikai használatra alkalmasnak kell lenniük.
Jelenleg azonban a műanyag csomagolóanyagok hőállóságuk és szigetelőképességük tekintetében nem hasonlíthatók össze az üvegből készült csomagolóanyagokkal. Ugyanakkor a polimer műanyag tartály bizonyos hatással van a gyógyszer stabilitására, például a levegő áteresztőképességére, a termék lebomlására és az adalékanyagok kimosódására.
2. Üveg csomagolóanyagok
Az infúziókban, injekciókban, porinjekciókban és vérkészítményekben széles körben használt csomagolóanyagként az üvegtartályok hőállósággal, kémiai stabilitással, jó mechanikai szilárdsággal és jó szigeteléssel rendelkeznek, és a légkör nem befolyásolja őket könnyen. A csoport beállítja sugárzásállóságát és kémiai tulajdonságait. Ugyanakkor olcsók, szépek, átlátszóak, újrahasznosíthatóak, ezért széles körben használják őket.
Jelenleg Kínában két általánosan használt Sakari-féle anyagot használnak. Az I-es típusú üveg boroszilikát üveg, amelynek tartalma meghaladja a 8%-ot. Jó termikus és kémiai stabilitással rendelkezik. Általában kémcsőpalackokhoz, előretöltött fecskendőkhöz, vakcinázás előtti és vérkészítmények csomagolásához használják. Mivel a II-es típusú üveg nátronmész-üveg, nagyon vékony, gyógyszercsomagoló anyagokban gazdag kovasavréteg lesz. Ezért, mielőtt üveges infúziós palackot használna infúzióhoz, nemcsak az infúziós palack szájának megjelenését, a köveket, az anyagpontokat és a repedéseket kell alaposan ellenőrizni, hanem különösen a szilíciumban gazdag réteget, és ellenőrizni kell, hogy a fehér az infúziós palack belső falán lévő film teljes és egységes. . Ha a semleges kezelés hiányos és egyenetlen, akkor nem szabad arra használni, hogy a palack fala tárolás közben leessen és a termék minőségét befolyásolja.
A két üvegcsomagolás teljesítményéből a semleges és a gyenge savas infúzió alkalmas nátronmész üveg infúziós palackokhoz, míg a boroszilikát üvegek inkább lúgos oldatokhoz. Például, ha a nátrium-hidrogén-karbonát injekciót havi nátron-mész üvegcsomagolásban tárolják, a hosszú távú tárolás során az üvegpalack fala leesik vagy leesik, amitől az oldat zavarossá válik, ami befolyásolja a termék minőségét. . Ezenkívül az üvegtartályok kölcsönhatásba lépnek bizonyos gyógyszerekkel, ami befolyásolja a gyógyszerek minőségét. Ezért a gyógyszerek alkalmazása és tárolása során ügyelni kell arra, hogy a kémiai tulajdonságok változása miatt ne váljanak érvénytelenné, ne romoljanak el. Használat előtt alaposan ellenőrizze, hogy változott-e az üvegben lévő anyag értéke, nem esett-e le az anyag, derült-e a gyógyszer stb.
3. Gumi csomagolóanyagok
Jelenleg az országomban használt gyógyszerészeti gumiból készült csomagolások főként butilgumi és természetes gumidugókat tartalmaznak. Összetételét tekintve a természetes gumidugók gyenge kémiai stabilitásúak, összetett összetételűek, rossz tömítő- és árnyékoló tulajdonságokkal rendelkeznek, és az oldat öregedik. Ha a folyékony készítmény érintkezésbe kerül a gumidugóval, a gumidugóban lévő egyes anyagok feloldódhatnak, és egyszerre kerülhetnek a folyékony gyógyszerbe, amitől a folyékony gyógyszer zavarossá vagy idegenné válik. Egyesek reakcióba lépnek a gumidugó összetevőivel, és szennyeződéseket termelnek, ami egészségkárosító hatású lehet a betegek számára. Például a latex allergének bőrirritációt okozhatnak. Ugyanakkor a gumi vezérlődugó felszívhatja az antibakteriális szert és a főbb gyógyszereket az oldatban, különösen az antibakteriális szert, ami nagymértékben csökkenti az antibakteriális szer hatékonyságát. Ezért más szempontokra kell hagyatkoznunk.
A butilgumi dugó stabil minőséggel, sav- és lúgállósággal, hőállósággal és nagy tisztasággal rendelkezik. A természetes gumihoz képest, különösen a biológiai biztonság és a légtömörség szempontjából, jó helyettesítője a természetes gumi dugóknak. A különféle gyógyszerek csomagolási igényeinek jobb kielégítése érdekében a butil gumidugókat továbbfejlesztették, és különféle készítményeket fejlesztettek ki. Például a halogénezett butilgumi javítja a butilgumi aktivitását, kölcsönös tapadását, öntapadó és vulkanizáló térhálósító képességét, hogy kompatibilis legyen a telítetlen gumival és megőrizze eredeti tulajdonságait.
A butilgumi dugó összetett összetétele miatt azonban nehéz megragadni a hígítási körülményeit. Ha nincs megbízható eljárás és ésszerű formula, könnyen kijuthatnak az idegen fehérjékből, szennyeződésekből és vulkanizálószerekből, és oldhatatlan részecskék jelennek meg az oldatban, ami befolyásolja az injekció tisztaságát és meghibásodáshoz vezet. Ezen túlmenően, ha több apró részecskék szabadulnak fel a butilgumiból, az a kis részecskék által okozott szórt fény jelenségét okozza, ami befolyásolja a tisztaság vizsgálatát. Ezért a gumidugó-gyártók esetében meg kell erősíteni az irányítási szintet és a műszaki szintet. A gyártás a gyógyszeripari csomagolóanyagok jogszabályi előírásainak szigorú betartásával történik, a minőségjavítást a forrástól kezdve erősítjük.
A vizet és a gázt gyakran használják oxidációs reakciók katalizátoraként. A vízgőz belélegzése után a gyógyszerek valószínűleg olyan változásokat okoznak, mint például agglomeráció, elfolyósodás, oxidáció stb., ami egyes gyógyszerek hatásának gyengülését, sőt toxicitását is eredményezi. Ezért a gyógyszercsomagoló anyagok nedvesség- és légáteresztő képessége közvetlenül befolyásolja a gyógyszerek tárolását és felhasználását.
A gyógyszeripari csomagolásnak biztosítania kell a gyógyszerek biztonságát, javítania kell az általános tömítési teljesítményt, növelnie kell a záróképességet, a gyógyszercsomagolások gyártásának meg kell erősítenie a tervezést és a folyamatoptimalizálást, meg kell erősítenie az új anyagok kutatását és fejlesztését, valamint tovább kell javítania a csomagolás minőségét. alkalmazkodni a magasabb szabványokhoz. Jelenleg a tudomány és a technológia gyorsan fejlődik. A nano-antibakteriális csomagolóanyagok, nanokompozit anyagok és nanotechnológiával előállított nanoragasztók alkalmazása iránymutatást adott a csomagolóanyagok fejlesztéséhez.
